Rzeczniczka Praw Dziecka zwróciła się do Ministerstwa Zdrowia w sprawie refundacji leku nirsewimab, stosowanego w profilaktyce zakażeń dolnych dróg oddechowych, spowodowanych wirusem RS u dzieci.
Monika Horna-Cieślak w piśmie z 26 listopada 2025 r. do Ministerstwa Zdrowia podziękowała za wyjaśnienia w sprawie programu lekowego oraz procedury refundacji. Zwróciła się też z apelem o objęcie refundacją leku na RSV. To już kolejna interwencja RPD w tej sprawie.
Pismo do Podsekretarz Stanu MZ – pytanie o aktualny stan dot. nirsewimabu
Program profilaktyki RSV
Monika Horna-Cieślak, Rzeczniczka Praw Dziecka, dwukrotnie pisała do Ministerstwa Zdrowia w sprawie analizy wdrożenia programu profilaktyki zdrowotnej dotyczącego uodpornienia noworodków przeciwciałem monoklonalnym w zakresie profilaktyki zakażeń dolnych dróg oddechowych wirusem RS.
We wrześniu ubiegłego roku podkreślała, iż wirus RS jest jednym z najczęstszych patogenów wywołującym ostre infekcje układu oddechowego u noworodków i niemowląt, w tym w przebiegu z powikłaniami. Stanowi to znaczną część powodów hospitalizacji dzieci w sezonach infekcyjnych.
Rzeczniczka przypomniała, że prezes Polskiego Towarzystwa Pediatrycznego złożyła w resorcie „Ogólnopolski Program Profilaktyki Zdrowotnej: Jednokrotne uodpornienie bierne przeciwciałem monoklonalnym w zakresie profilaktyki zakażeń dolnych dróg oddechowych spowodowanych wirusem RS na lata 2025–2030”.
Został zaprojektowany z myślą o wszystkich noworodkach, zarówno tych urodzonych w sezonie zachorowań, jak i poza sezonem, zapewniając szeroką i skuteczną ochronę przed wirusem RS.
Odpowiedź resortu
W odpowiedzi na pismo RPD resort wyjaśnił, iż profilaktyka RSV realizowana jest w formule programu lekowego. Ewentualne zmiany produktu leczniczego stosowanego do profilaktyki RSV jak i zmiana lub rozszerzenie grupy, w której ta profilaktyka jest realizowana, powinna zostać w formule refundacji. Natomiast inicjatywa zwrócenia się z wnioskiem o refundację produktu leczniczego leży po stronie podmiotu odpowiedzialnego za dany produkt leczniczy.
Ponowny apel RPD
10 lutego 2025 r. Monika Horna-Cieślak ponownie wystąpiła do ministerstwa w sprawie programu oraz zwróciła się o rozszerzenie wskazań do profilaktyki biernej zakażeń RSV. Poprosiła MZ o analizę zagadnienia i przedstawienie informacji o możliwych rozwiązaniach w tym zakresie.
Odpowiedź MZ
W odpowiedzi z 22 września 2025 r. resort poinformował, że aktualnie profilaktyka zakażeń wirusem RS odbywa się w ramach programu lekowego B.40. „Profilaktyka zakażeń wirusem RS (ICD-10 P 07.2, P 07.3, P 21.1)”.
Resort przypomniał, że objęcie refundacją produktu leczniczego dokonywane jest w drodze decyzji administracyjnej, wydawanej przez Ministra Zdrowia. Jest to postępowanie wnioskowe.
W odniesieniu do nirsewimabu podmiot odpowiedzialny nie złożył wniosku o objęcie go refundacją. Jednak resort skierował do niego pismo, w którym przypomniał zasady refundacji.
W odpowiedzi na pismo, Rzeczniczka Praw Dziecka zwróciła się z prośbą o przekazanie aktualnych informacji w powyższym zakresie, w tym odnośnie do dalszych decyzji dotyczących nirsewimabu.